胰酶肠溶胶囊(得每通)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:胰酶肠溶胶囊
商品名称:得每通
英文名称:PancreatinEnteric-coatedCapsules
汉语拼音:YiMeiChangRongJiaoNang
【成份】
本品为从猪胰中提取的多种酶的混合物,主要为胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。
【性状】
本品为棕色和无色透明的双色胶囊,内容物为棕色颗粒。
【功能主治】
治疗儿童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常见于(但不限于)●囊性纤维化●慢性胰腺炎●胰腺切除术后●胃切除术后●胰腺癌●胃肠道旁路重建术后(如毕Ⅱ式胃大部切除术后)●胰管或胆总管阻塞(如肿瘤所致)●西蒙·席汉氏综合症
【不良反应】
详见说明书。
【禁忌】
已知对猪源性胰酶制剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.特别警告:服用高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者曾报告回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)。作为一项预防措施,特别当患者每天每公斤体重服用胰脂肪酶剂量超过10000单位时,如出现异常的腹部症状或腹部症状发生改变,应当进行医学评估以排除结肠纤维样病变的可能性。与目前已经伤害的猪胰酶产品相同,得每通源自肉食猪的胰腺组织。2.本品不影响驾驶或机械操作。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
请参见用法用量。囊性纤维化的儿童服用高剂量的胰酶制剂后,有发生回盲肠、大肠狭窄和结肠炎的报道。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠期:上午妊娠妇女使用胰酶的临床资料。动物研究未显示胰酶的吸收。因此预测无致畸或生殖毒性。孕妇慎用。哺乳期:由于动物研究表明胰酶未对哺乳期妇女造成全身暴露,因此预测本品对母乳哺育的婴幼儿没有影响。胰酶可以在哺乳期内使用。
老人注意事项:
在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中,未发现须限制使用的特殊人群。
【药物相互作用】
目前尚未见有关本品与其它药物相互作用的报道。
【药理作用】
详见说明书。
【贮藏】
高密度聚乙烯瓶装:密闭,30℃以下干燥处保存。药品超出包装盒上标注的有效期时,请不要使用。请置于儿童不能触及处。
【规格】
0.15g*20粒/瓶
【包装规格】
高密度聚乙烯瓶装,20粒/瓶。
【有效期】
24个月
【批准文号】
H20160180

胰酶肠溶胶囊(得每通)
胰酶肠溶胶囊(得每通)
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