甲磺酸培氟沙星胶囊(毕爽)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:甲磺酸培氟沙星胶囊
商品名称:毕爽
英文名称:Pefloxacin Mesylate Capsules
汉语拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Jiaonang
【成份】
甲磺酸培氟沙星
【性状】
本品内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】
由培氟沙星敏感菌所致的各种感染:尿路感染;呼吸道感染;耳,鼻,喉感染;妇科,生殖系统感染;腹部和肝,胆系统感染;骨和关节感染;皮肤感染;败血症和心内膜炎;脑膜炎。
【用法用量】
口服,成人一日0.2~0.4g,一日2次
【不良反应】
胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛,腹泻,恶心或呕吐。中枢神经系统反应可有头昏,头痛,嗜睡或失眠。过敏反应:皮疹,皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿,少数患者有光敏反应。偶可发生:(1)癫痫发作,精神异常,烦躁不安,意识混乱,幻觉,震颤,(2)血尿,发热,皮疹等间质性肾炎表现,(3)结晶尿,多见于高剂量应用时,(4)关节疼痛。少数患者可发生血清氨基转移酶升高,血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】
对本品及氟喹诺酮类药过敏患者禁用。
【注意事项】
由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物消除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
老人注意事项:
老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【药物相互作用】
尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心,呕吐,震颤,不安,激动,抽搐,心悸等,应避免合用,不能避免时应测定茶碱类血药浓度并调整剂量。环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者凝血酶原时间,并调整剂量。丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,并可能产生中枢神经系统毒性,合用时应严密监测患者咖啡因的血药浓度并调整剂量。含铝,镁的制酸药可减少本品的口服吸收,不宜合用。
【药理作用】
本品具广谱抗菌作用,对下列细菌具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括大肠埃希菌,克雷伯菌属,变形杆菌属,志贺菌属,伤寒及沙门菌属等以及流感嗜血杆菌,奈瑟菌属等,对铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌也有一定的抗菌作用,对肺炎球菌,各组链球菌和肠球菌仅具轻度作用,此外对麻风杆菌也有抗菌活性,甲磺酸培氟沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】
遮光,密封保存
【规格】
0.2g(按C17H20FN3O3计)
【包装规格】
24粒/盒,0.2g*12s/盒,0.2g*10s/盒
【有效期】
暂定36个月
【批准文号】
国药准字H10800009
【说明书修订日期】
核准日期:2002年12月18日
修改日期:2010年09月20日
【生产企业】
企业名称:浙江迪耳药业有限公司

甲磺酸培氟沙星胶囊(毕爽)
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