罗红霉素片(道君)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:罗红霉素片
商品名称:道君
英文名称:Roxithromycin Tablets
汉语拼音:RoxithromycinTablets
【成份】
本品主要成份为罗红霉素,其化学名称为:9-[0-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】
空腹口服,一般疗程为5~12日。成人一次1片(0.15g),一日2次;也可一次2片(0.3g),一日1次。儿童一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
【不良反应】
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高),外周血细胞下降等。
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药1片,一日1次。2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药1片,一日1次)。3.本品与红霉素存在交叉耐药性。4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。5.服药期间定期检测肝功能。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响 不大,但仍需考虑是否中止授乳。
老人注意事项:
如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。
【药物相互作用】
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
【药理作用】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(P位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至P位上,同时也阻断了多肽链自受位(A 位)至P位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
0.15g*12s*1盒,0.15g*6s/盒,0.15g*8s/盒,0.15g*10s/盒,0.15g*10s*2板/盒,0.15g*12s*2板/盒,0.15g*14s/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20083526
【生产企业】
企业名称:吉林道君药业股份有限公司

罗红霉素片(道君)
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