【药品名称】
通用名称：卡马西平片
英文名称：Carbamazepine Tablets
汉语拼音：Kamaxiping
【成份】
卡马西平,其化学名称为：5H-二苯并[b,f]氮杂-5-甲酰胺,
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
1. 复杂部分性发作（亦称精神运动性发作或颞叶癫癎）、全身强直-阵孪性发作、上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作；对典型或不典型失神发作、肌阵孪或失神张力发作无效。2. 三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3. 预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4. 中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合
【用法用量】
成人常用量 1. 抗惊厥，开始一次0.1g，一日2~3次；第二日后每日增加0.1g，直到出现疗效为止；维持量根据调整至最低有效量，分次服用；注意个体化，最高量每日不超过1.2g。 2. 镇痛，开始一次0.1g，一日2次；第二日后每隔一日增加0.1~0.2g，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g，分次服用；最高量每日不超过1.2g。 3. 尿崩症，单用时一日0.3~0.6g，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g，分3次服用。 4. 抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g，每周逐渐增加至最大量1.6g，分3~4次服用。每日限量，12~15岁，不超过1g；15岁以上不超过1.2g；有少数用至1.6g。通常成人限量为1.2g，12~15岁每日不超过1g，少数人需用至1.6g。作止痛用每日不超过1.2g。 小儿常用量 抗惊厥，6岁以前开始每日按体重5mg/kg，每5~7日增加一次用量，达每日10 mg/kg，必要时增至20 mg/kg，维持量调整到维持血药浓度8~12 μg/kg，一般为按体重10~20 mg/kg，约0.25~0.3g，不超过0.4g；6~12岁儿童第一日0.05 g ~0.1g，服2次，隔周增加0.1g至出现疗效；维持量调整到最小有效量，一般为每日0.4~0.8g，不超过1g，分3~4次服用。
【不良反应】
1.精神神经系统 常见头晕、共济失调、疲乏、嗜睡。本药还可能激发潜在的精神病、引起老年人精神错乱或激动不安，不良反应发生率随血药浓度的增高而增高。罕见中枢神经系统毒性反应，表现为言语困难、口齿不清、抑郁及难以解释的幻听、不自主的躯体运动、幻视等。可引起儿童行为障碍，也有引起脑膜炎复发的个案报道。罕见感觉减退或周围神经炎。 2.消化系统 常见口渴、恶心、呕吐；少见严重腹泻；罕见肝功能异常及过敏性肝炎(表现为黑尿、粪便颜色变浅、皮肤巩膜黄染等)。 3.呼吸系统 罕见过敏性肺炎。 4.心血管系统 罕见心律失常、房室传导阻滞、充血性心力衰竭、浮肿、高血压或低血压、血栓性静脉炎、昏厥等。 5.血液 罕见再生障碍性贫血、粒细胞减少、骨髓抑制、全血细胞减少、血小板减少性紫癜等。 6.代谢/内分泌系统 可见低钠血症，表现为无力、恶心、呕吐、精神紊乱、神经系统异常以及癫痫样发作增多等；少见低钙血症，表现为癫痫发作频率增加、肌肉或腹部痉挛。可引起甲状腺功能减退，罕见骨质疏松、急性间歇性卟啉病。 7.眼 常见视物模糊、复视、眼球震颤。 8.泌尿生殖系统 罕见肾毒性、急性肾衰竭。有引起急性尿紫质病的报道。国外有导致性功能障碍的报道。 9.皮肤 少见Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解、剥脱性皮炎、红斑狼疮样综合征，表现为皮疹、荨麻疹、瘙痒、发热、咽喉痛、骨关节痛、疲乏等。 10.其它 罕见腺体瘤、淋巴瘤。
【禁忌】
(1)对本药及其它结构相关药物过敏者(三环类抗抑郁药、奥卡西平等)。(2)心脏房室传导阻滞者。(3)血象严重异常者、血清铁严重异常或有卟啉病史者。(4)有骨髓抑制病史者。(5)严重肝功能不全者。(6)孕妇。(7)哺乳期妇女。
【注意事项】
1.交叉过敏 本药与三环类抗抑郁药、奥卡西平、苯妥英钠等可能存在交叉过敏反应。 2.禁忌症 (1)对本药及其它结构相关药物过敏者(三环类抗抑郁药、奥卡西平等)。(2)心脏房室传导阻滞者。(3)血象严重异常者、血清铁严重异常或有卟啉病史者。(4)有骨髓抑制病史者。(5)严重肝功能不全者。(6)孕妇。(7)哺乳期妇女。 3.慎用 (1)酒精中毒者。(2)冠状动脉硬化等心脏病患者。(3)肝脏疾病者。(4)肾脏疾病或尿潴留者。(5)糖尿病患者(可引起尿糖增加)。(6)青光眼患者。(7)使用其它药物有血液系统不良反应史者(本药诱发骨髓抑制的危险性增加)。(8)ADH分泌异常或有其它内分泌紊乱者(如垂体功能低下或肾上腺皮质功能减退)。 4.药物对老人的影响 老年人对本药较敏感，可引起认知功能障碍、精神错乱、激动、不安、焦虑、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再生障碍性贫血。 5.药物对妊娠的影响 本药能透过胎盘屏障，妊娠期间使用本药，可能导致胎儿脊柱裂等先天畸形，尤其在妊娠早期。孕妇应禁用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为D级。 6.药物对哺乳的影响 本药可通过乳汁分泌，乳汁中浓度约为血药浓度的60%，哺乳期妇女应禁用。 7.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)全血细胞计数(包括血小板、网织红细胞)以及血清铁检查。在给药前检查一次，治疗开始后应经常复查达2-3年。(2)尿常规。(3)血尿素氮。(4)肝功能检查。(5)血药浓度监测。(6)眼科检查(包括裂隙灯、眼底镜和眼压检查)。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。
妊娠与哺乳期注意事项：
本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用；
本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。
老人注意事项：
老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、、
焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓，也可引起再障。
【药物相互作用】
1.与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。 2. 与香豆素类抗凝药合用，由于本品的肝酶的正诱导作用，使抗凝药的血浓度降低，半衰期缩短，抗凝效应减弱，应测定凝血酶原时间而调整药量。 3.与碳酸酐酶抑制药合用，骨质疏松的危险增加。 4.由于本品的肝酶诱导作用，与氯磺丙脲、氯贝丁酯（安妥明）、去氨加压素（desmopressin）、赖氨加压素（lypressin）、垂体后叶素、加压素等合用，可加强抗利尿作用，合用的各药都需减量。 5.与含雌激素的避孕药、环孢素、洋地黄类（可能地高辛除外）、雌激素、左旋甲状腺素或奎尼丁合用时，由于卡马西平对肝代谢酶的正诱导，这些药的效应都会降低，用量应作调整，改用仅含孕激素（黄体酮）的口服避孕药。与口服避孕药合用可能出现阴道大出血。6.与多西环素（强力霉素）合用，后者的血药浓度可能降低，必要时需要调整用量。7.红霉素与醋竹桃霉素（troleomycin）以及右丙氧芬（detropropoxyphene）可抑制卡马西平的代谢，引起后者血药浓度的升高，出现毒性反应。8.氟哌啶醇、洛沙平、马普替林、噻吨类或三环类抗抑郁药可增强卡马西平的代谢，引起后者血药浓度升高，出现毒性反应。9.锂盐可以降低卡马西平的抗利尿作用。10.与单胺氧化酶（MAO）抑制合用，可引起高热或（和）高血压危象、严重惊厥甚至死亡，两药应用至少要间隔14天。当卡马西平用作抗惊厥剂时，MAO抑制药可以改变癫癎发作的类型。11. 卡马西平可以降低诺米芬辛（nomifensine）的吸收并加快其消除。12、苯巴比妥和苯妥英加速卡马西平的代谢，可将卡马西平的t1/2降至9~10小时。
【药理作用】
本品为抗惊厥药和抗癫癎药。卡马西平的药理作用表现为抗惊厥抗癫癎、抗神经性疼痛、抗躁狂-抑郁症、改善某些精神疾病的症状、抗中枢性尿崩症，产生这些作用的机制可能分别在于：1.使用-依赖性地阻滞各种可兴奋细胞膜的Na+通道，故能明显抑制异常高频放电的发生和扩散。2.抑制T-型钙通道。3.增强中枢的去甲肾上腺素能神经的活性。4.促进抗利尿激素（ADH）的分泌或提高效应器对ADH的敏感性。
【贮藏】
避光，密闭保存。
【规格】
0.2g
【有效期】
60个月。
【批准文号】
国药准字H37021327
【生产企业】
企业名称：齐鲁制药有限公司
企业简称：齐鲁安替制药
