替加氟注射液说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:替加氟注射液
英文名称:Tegafur Injection
汉语拼音:Tijiafu Zhusheye
【成份】
本品化学名称为:1-(四氢-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。其结构式为:分子式:C8H9FN2O3分子量:200.17
【性状】
本品为几乎无色的澄明液体。
【适应症】
主要用于治疗消化道肿瘤,如胃癌、直肠癌、胰腺癌、肝癌,亦可用于乳腺癌。
【用法用量】
单药成人一日剂量800~1000mg或按体重一次15~20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml中,一日1次静滴,总量20~40g为一疗程。
【不良反应】
骨髓抑制反应轻,有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。局部注射部位有静脉炎、肿胀和疼痛。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
定期查血象、肝肾功能,异常时根据程度减量或停药。本品注射液禁与酸性药物配伍。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚无实验数据及可靠文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
禁用。
老人注意事项:
尚无实验数据及可靠文献。
【药物相互作用】
替加氟呈碱性且含碳酸盐,避免与含钙、镁离子及酸性较强的药物合用。
【药理作用】
本品为氟尿嘧啶的衍生物,在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成,主要作用于S期,是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物,其作用机理、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍,毒性仅为氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性试验中未见到严重的骨髓抑制,对免疫的影响较轻微。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【规格】
10ml:0.5g
【包装规格】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶, 5支/小盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20066150
【说明书修订日期】
核准日期:2011年4月7日
【生产企业】
企业名称:哈药集团生物工程有限公司
企业简称:哈药生物工程

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