【药品名称】
通用名称:醋酸甲地孕酮片
英文名称:Megestrol Acetate Tablets
汉语拼音:Cusuan Jiadiyuntong Pian
【成份】
本品主要成分及其化学名:本品主要成分为醋酸甲地孕酮。其化学名为:6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯。其结构式为:分子式:C24H32O4分子量:384.52。
【性状】
本品为糖衣片。
【适应症】
治疗月经不调、功能性子宫出血、子宫内膜异位症;晚期乳腺癌和子宫内膜腺癌;亦可用于短效复方口服避孕片的孕激素成分。
【用法用量】
口服:
1 治疗闭经(雌激素水平足够时),一次4mg,一日2-3次,连服2-3日,停药2周内即有撤退性出血;
2 治疗功能性子宫出血,一日4mg-8mg,共20天,开始自月经第5天服或同于1);
3 治疗子宫内膜异位症,一次4mg-8mg,一日1A-2次,自月经第5天服,连服3-6个月;
4 乳腺癌,一次40mg,一日4次,一日量160mg,连续2个月;
5 子宫内膜癌,一次10-80mg,一日4次,一日量40-320mg,或一次160mg,每日一次。
【不良反应】
1.主要为恶心、头晕、倦怠;
2.突破性出血;
3.孕期服用有比较明确的增加女性后代男性化的作用。
【禁忌】
严重肝、肾功能不全者、乳房肿块者、孕妇禁用。
【注意事项】
1.有子宫肌瘤,血栓病史及高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、精神抑郁患者慎用。
2.长期用药注意检查肝功能、乳房检查。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于对新生儿具有潜在的有害作用,服用本品期间应停止哺乳。
老人注意事项:
所进行的临床研究没有对老年病人单独评估。
【药物相互作用】
目前本品与其他药物的相互作用不明嘹。但如果你在定时服用其他药物或准备用其他药物时,应该请教你的医师。你的医师会告诉你是否有预期的不能耐受的反应或特别的注意事项,例如:你用本品时,对其他药物是否应该采用不同的剂量方案。
【药理作用】
本品为孕激素对垂体促性腺激素的释放有一定的抑制作用,但比左炔诺孕酮和炔诺酮为弱。不具有雌激素和雄激素样活性,但有明显抗雌激素作用。与雌激素合用,抑制排卵。动物致畸试验表明对家兔具有死胎率增加和致畸作用。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【规格】
1mg
【包装规格】
1mg*24s/盒,1mg*100s/瓶
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H31020975
【生产企业】
企业名称:上海信谊天平药业有限公司