二羟二丁基醚软胶囊(保丹健素)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:二羟二丁基醚软胶囊
商品名称:保丹健素
英文名称:Dihydroxydibutylether Soft Capsules
汉语拼音:baolidanjiansu
【成份】
二羟二丁基醚 dihydroxydibutylether
【性状】
『成分』二羟二丁基醚 dihydroxydibutylether 『类别』利胆剂、胆石溶解剂和保肝药 (Cholagogues, CholelitholyticsHepatic Protectors)
【适应症】
1.急性、亚急性、慢性胆道系统炎症性瘀滞性疾病:如胆囊炎、胆管炎、胆石症、胆汁性肝硬化、肝炎、肝炎后综合征,胆道手术后综合征。这些疾病在临床上往往有以下症状及体征:上腹饱胀不适,右上腹疼痛,右肩放射性疼痛,恶心,嗳气,呕吐,食欲不振。剑突下偏右压痛,右上腹饱满,肝区叩击痛或不适,莫非氏征(+)/(-),发热等。2.伴有胃炎的脂肪消化不良、饭后嗜睡和胆原性偏头痛。3.高脂血症,尤其是高胆固醇血症。4.植物神经性肌张力障碍所致胆囊运动障碍(高张性/低张性),胆囊憩室、畸形等。
【用法用量】
每次1粒,每日3次,饭前口服。可酌情增加至每日4~6粒。起效迅速,一般服药6~10日即显效,总疗程根据病情具体确定
【不良反应】
本品对心电图、心率、血压等影响极轻,对呼吸频率、通气量基本无影响,对肝功能无损害。对肾功能的影响,偶见尿频、尿量增多及尿色加深。这与胆红素或尿胆素的增多有关。总体来说,耐受性很好,适合长期服用。
【禁忌】
严重肝功能不全、肝昏迷、胆道完全性梗阻、胆囊肿大。 青光眼及严重前列腺肥大者慎用。
【注意事项】
严重前列腺肥大及青光眼患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
无证据显示对儿耄生长发育有影响,可用成人2/3剂量。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期可服用。
老人注意事项:
老年患者如合并青光眼及良性前列腺增生者慎用。
【药物相互作用】
1.与其它泌胆剂同服,可增强本药的泌胆作用。2.与利血平衍生物同服,会降低本药的泌胆作用。
【药理作用】
药效学本品具有利胆、消炎、解痉、护肝、降脂、排石的作用。 1.利胆 :促进胆汁迅速、强烈、持久地分泌。经过十二指肠引流(插管)测定,证实了其泌胆作用。起效时间快,用药后10~20分钟起效,30~60分钟达到泌胆高峰,胆汁量增加,胆固醇胆盐,磷脂,胆红素等有形成分亦在一定范围内随着剂量的不同呈比例增加,较用药前增加70%~220%。药效持续时间长,达180分钟以上。而这种利胆作用又是非常专一的,两倍于阈值的剂量仍不影响其他生理功能。 2.消炎作用 :肝胆道疾病主要病理生理基础为胆道的炎症和水肿,尤其是较小胆管及毛细胆管,严重者形成毛细胆管炎性梗阻,甚至影响细胞的分泌功能,产生黄疸。保胆健素能有效地减轻炎性水肿及其所致的胆汁返流,从而恢复了胆道的畅通,起到了消炎利胆、祛黄的作用,改善了由此而引起的一系列临床症状。 3.解痉作用,但无胆道动力学的影响。本品具有松弛奥迪氏括约肌的作用,有助于胆汁排入小肠,而无促胆囊收缩的作用,对胃及小肠平滑肌在动物实验中发现仅在高剂量200~400mg/kg时有轻微的收缩反应。对幽门括约肌有收缩作用,这对防止十二指肠内容物反流至胃内是一种保护性的反应,其机理可能是药物的直接效应或是通过某些胃肠道激素的作用。 4.护肝作用 :动物实验显示对酒精中毒的肝脏组织及细胞的损伤远较对照组低,显示了其明显的护肝作用。 5.排石作用 :由于高效的泌胆汁作用,胆道系统内胆汁不断更新,使成胆石系数降低,结石不易形成,胆酸的增加使胆固醇酯化增加,减少了胆固醇结石的产生。另外,通过其利胆作用,对胆道系统的机械冲刷,使泥沙样结石及术后残留结石的排出有较好效果。 6.降脂作用 :对血清胆固醇,有促进排出及分解代谢的作用,下降幅度25~30%,可使高胆固醇血症患者的血胆固醇水平恢复正常。 7.提高胆汁内抗生素的浓度,有利于合用抗生素时对胆道炎症的治疗。 药动学经用同位素14C标记的药物在动物实验中得出的数据显示本药几乎能完全吸收,口服后10分钟已在大部分组织中测到较高水平的放射性,30分钟达到血浓度高峰,肝和肾是主要的靶器官。 排泄 :24小时内完全排出,而大部分在头7~8小时经尿及胆汁中排出。部分经肠肝循环重吸收。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.5克
【有效期】
60月
【批准文号】
H20050065

二羟二丁基醚软胶囊(保丹健素)
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