【药品名称】
通用名称:伏格列波糖片
英文名称:Voglibose Tablets
汉语拼音:FuGeLieBoTangPian
【成份】
本品主要成份为伏格列波糖,其化学名为(+)-1L-[1(OH),2,4,5/3]-5-[2-羟基-1-(羟甲基)乙基]氨基-1-碳-(羟甲基)-1,2,3,4-环己呋喃。分子式:C10H21NO7,分子量:267.28。
【性状】
本品为白色或微黄色片。
【适应症】
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
【用法用量】
通常成人1次0.2mg(1次1片),1日3次餐前口服。疗效不明显时,经充分观察可以将每次用量增至0.3mg(1次1.5片)。
【不良反应】
据国外文献资料,在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用结果调查(1997年8月为止)的2,855例中有316例(11.1%)出现了包括临床检查异常值在内的副作用。
以下的副作用是上述调查或自发报告等可看到的。
1.严重的副作用
1)与其它糖尿病药物并用时有时出现低血糖(不到0.1~ 5%)。另外,也有报告不并用其它糖尿病药物也偶见低血糖(不到0.1%)。本品可延迟双糖类的消化·吸收,如出现低血糖症状时不应给予蔗糖而应给予葡萄糖进行适当处
【禁忌】
下述患者禁止用药
1.严重酮体症、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。[因必须用输液及胰岛素迅速调节高血糖,所以不适于服用本品。
2.严重感染的患者、手术前后的患者或严重创伤的患者。[因有必要通过注射胰岛素调节血糖,所以不适于服用本品。
3.对本品的成分有过敏史的患者。
【注意事项】
1.下述患者应慎重用药
1)正在服用其它糖尿病药物的患者(同时服用本品有可能引起低血糖)
2)有腹部手术史或肠梗阻史的患者(因服用本品可能使肠内气体增加,易出现肠梗阻样症状。)
3)伴有消化和吸收障碍的慢性肠道疾病的患者(因本品有引起消化道副作用的可能性,有可能使病情恶化。)
4)勒姆里尔德(Roem-held)综合征、重度疝、大肠狭窄和溃疡等患者。(因服用本品可能使肠内气体增加,有可能使病情恶化。)
5)严重肝障碍的患者(因代谢状态的变化,有可能诱发血糖控制状况的显著变化,
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对儿童用药的安全性尚未确立。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇、产妇和哺乳期妇女应慎重用药,因有关妊娠期用药的安全性尚未确立,孕妇或有可能妊娠的妇女,只有在判定治疗上的有益性大于危险性时才可用药。虽然尽可能避免哺乳期妇女用药,但当不得不用药时应避免哺乳。
老人注意事项:
老年人通常生理机能下降,应从小剂量开始用药并留意观察血糖值及消化系统症状等的发生,同时应慎重用药。
【药物相互作用】
合并用药注意事项
1.并用糖尿病药物(如磺酰胺类及磺酰脲类药物、双胍类药物、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂)时:
和胰岛素及磺酰脲类药物并用时,因有出现低血糖的报告,所以与上列的药物并用时,应考虑发生低血糖的可能性,慎重地从低剂量开始给药。
2.并用糖尿病药物及增强或降低其降糖作用的药物时:
1)增强糖尿病药物降血糖作用的药物(β-阻滞剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂、氯贝特(fibrate)类高脂血症治疗剂、华法林等。)
2)降低糖尿病药物降糖作用的药物(肾上腺素、肾上腺素皮质激
【药理作用】
本品为口服降血糖药,其降血糖作用的机理是抑制小肠壁细胞a -葡萄糖苷酶的活性,延缓摄入的碳水化合物的降解,从而使餐后血糖水平降低。
【贮藏】
密封,室温干燥处保存。
【规格】
0.2毫克
【批准文号】
H20120250