【药品名称】
通用名称：盐酸环丙沙星片
英文名称：Ciprofloxacin Hydrochloride Tablts
汉语拼音：Yansuan Huanbingshaxing Pian
【成份】
盐酸环丙沙星
【性状】
本品为白色或类白色片或薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
敏感菌引起的呼吸道感染如肺炎、支气管肺炎、感染性胸膜炎、脓胸、肺脓疡、感染性支气管扩张、慢性支气管炎急性发作以及囊性纤维化病人肺部感染。泌尿道感染如急慢性肾盂肾炎、前列腺炎、膀胱炎、附睾炎以及慢性复发性泌尿道感染。耳鼻喉感染 ：如中耳炎、鼻窦炎、乳突炎等。淋病 ：包括淋病性尿道、直肠、咽部感染，以及由耐药性淋球菌引起的感染等。皮肤、软组织感染如感染性溃疡、伤口感染、脓肿、蜂窝组织炎、外耳炎、烧伤后感染。腹腔内感染如腹膜炎、腹腔内脓肿、胆管炎、胆囊炎、胆囊积脓等。妇科感染如输卵管炎、子宫内膜炎、盆腔炎。骨关
【用法用量】
口服。
1 成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。
2 骨和关节感染：一日１～1.5g，分２～３次，疗程４～６周或更长。
3 肺炎和皮肤软组织感染：一日1～1.5g，分2～３次，疗程７～14日。
4 肠道感染：一日1g，分2次，疗程5～7日。
5 伤寒：一日1.5g，分2～3次，疗程10～14日。
6 尿路感染：急性单纯性下尿路感染，一日0.5g，分２次服，疗程５～７日；复杂性尿路感染，一日1g，分２次，疗程7～14日。
7 单纯性淋病：单次口服0.5g。
【不良反应】
1胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。
4偶可发生：
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿，多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
5少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。
【禁忌】
对环丙氟哌酸或喹诺酮的衍生物过敏者，12岁以下儿童。 中枢神经系统疾病如严重脑动脉硬化、癫痫患者慎用。严重肾功能损害患者(肌酐清除率小于等于20 mL/分)用量减半。本药应避免与抗酸剂同时使用，服用时应多饮水。对妊娠和哺乳的影响 孕妇用药所做研究尚无明确结论，但由于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇、哺乳妇女慎用。
【注意事项】
1 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
2 本品宜空腹服用，食物虽可延迟其吸收，但其总吸收量（生物利用度）未见减少，故也可于餐后服用，以减少胃肠道反应；服用时宜同时饮水250ml。
3 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4 肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6 肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7 原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
老人注意事项：
老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。
【药物相互作用】
1 尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
2 含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收，建议避免合用。不能避免时应在服本品前２小时，或服药后６小时服用。
3 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
4 环孢素与本品合用时，其血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
5 本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。
6 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
7 本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
8 去羟肌苷（DDI）药可减少本品的口服吸收，因其制剂所含的铝及镁，可与本品螯合，故不宜合用。
【药理作用】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【贮藏】
避光阴凉处保存
【规格】
按环丙沙星计 0.25g
【包装规格】
10片/盒，0.25g*12s/盒
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H50020753
【生产企业】
企业名称：重庆科瑞制药(集团)有限公司
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