【药品名称】
通用名称:曲安奈德鼻喷雾剂
商品名称:珍德
英文名称:Triamcinolone Acetonide Nasal Spray
汉语拼音:Qu'annaide Bi Penwu Ji
【成份】
曲安奈德。化学名称:9-氟-11β,21-二羟基-16α,17【(1-甲基亚乙基)双(氧)】-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
【性状】
水混悬溶液
【适应症】
本品适于预防和治疗成人和6岁以下儿童的常年性及季节性过敏性鼻炎,其症状主要有鼻痒、鼻阻、流鼻涕、打喷嚏等。
【用法用量】
鼻腔内喷雾治疗。用前应充分振摇,使均匀。当使用次数超过120次后,每揿的实际给药量会低于55μ克,因此应抛弃药瓶,并不得将残留的药液倒入其他瓶使用。
(具体使用步骤参见附图)。
1.成人和12岁以上的儿童:每天一次,每次各鼻孔两揿(220μ克/天)。每日总剂量不超过八揿。
2.6~12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μ克/天)。每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μ克/天)。
3.或遵医嘱。
4.为达到最佳疗效,应有规律用药。对部分患者而言,在治疗第一天症状会有所改善,但通常来说,需1周的治疗方可达到最大疗效。
【不良反应】
在临床研究中观察,与其它鼻部吸入剂一样,本品有关的局部不良反应包括偶见鼻、咽部干燥或灼感,喷嚏或轻微鼻出血、头痛等,但一般不需停药,随着身体对本品的适应,上述症状随之消失。与其它鼻喷雾剂一样,可能发生鼻分泌物呈黄色或绿色,感觉有异味,鼻部或咽部有较严重的刺痛或流鼻血,请向医生咨询。经鼻应用皮质激素后曾有病人可能发生鼻中隔穿孔、眼压升高的报道,但极为罕见,通常见于曾做过鼻手术的病人。
【禁忌】
对醋酸曲安奈德过敏者禁用。
【注意事项】
1.鼻腔和鼻旁窦伴有细菌感染者,应同时进行抗菌治疗。
2.已经全身应用糖皮质激素类药物并造成肾上腺功能损伤者,改用本药局部治疗时,也应注意检查垂体一肾上腺系统的功能。
3.对严重过敏性鼻炎病人,尤其是伴有过敏性眼部症状者应同时接受其它药物治疗。
4.早有病例发生鼻、咽部白色念球菌感染,一旦发生应给予适当的治疗并间断本品使用。
5.下例情况慎用本品:呼吸道活动性结核病,未治疗的真菌病,全身性或病毒性感染,或眼部单纯疱疹病毒感染。
6.鼻中隔溃疡、鼻部手术或创伤后慎用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
6~12岁的儿童:每天一次,每次每鼻孔一揿(110μ克/天),每日最大推荐剂量为:每天一次,每次每鼻孔两揿(220μ克/天)。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女慎用。或遵医嘱。
老人注意事项:
用量同成年人。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药理作用】
药理作用
曲安奈德属曲安西龙的衍生物,为一种强效的糖皮质激素。具有明显的抗过敏作用,可明显减轻过敏性鼻炎的鼻腔症状。糖皮质激素抗过敏的确切机制尚不清楚。
毒理研究
生殖毒性:雌、雄大鼠口服曲安奈德剂量达15μ克/千克(按体表面积计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/2)时,对怀孕率无影响;给药剂量等于和大于5μ克/千克(同上计算,相当于成人鼻腔给药每曰最大推荐量的1/5)时,出现吸收胎和死胎数增加,仔鼠体重和存活率降低;剂量为升μ克/千克(同上计算,相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的1/30)时未见上述反应。曲安奈德喷雾剂吸入给药对大鼠、兔、猴均表现出致畸作用。对上述各种动物的致畸剂量分别为大鼠20μ克/k9.家兔20μ克/k9.猴500μ克/千克(同上计算,分别相当于成人鼻腔给药每日最大推荐量的7/10.2.37倍),大鼠和家兔表现出的剂量相关性致畸表现为腭裂、脑积水和中轴骨骼缺陷,而猴表现出的致畸作用为颅骨畸形。尚无怀孕妇女的充分和严格对照的临床研究。只有在本品对胎儿的潜在利益大于潜在危害时,才能在怀孕期使用本品。
致癌性:大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达1μ克/千克(同上计算,分别相当于成人和儿童鼻腔给药每日最大推荐量的1/30和1/50)、大鼠连续2年口服曲安奈德剂量达3μ克/千克(同上计算,分别相当于成人、儿童鼻腔给药每曰最大推荐量的1/12和1/30)时,均未表现出致癌性。
【贮藏】
密封、在凉暗处保存。
【规格】
6毫升:6.6毫克,每瓶120揿,每揿含曲安奈德55微克
【有效期】
暂定42个月
【批准文号】
国药准字H20010780
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月11日
【生产企业】
企业名称:江西珍视明药业有限公司
企业简称:珍视明
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