【药品名称】
通用名称：十一酸睾酮胶丸
商品名称：安特尔
英文名称：Testosterone Undecanoate Soft Capsules
汉语拼音：ShiYiSuanGaoTongJiaoWan
【成份】
十一酸睾酮。
【适应症】
男性：原发性或继发性性腺功能低下的睾酮补充疗法，例如：1.睾丸切除后；2.无睾症；3.垂体功能低下；4.内分泌性阳痿；5.由于精子生成障碍所引起的不育症；6.男性更年期症状，例如：性欲减退、脑力体力下降等。女性一男性性别转换：使女性男性化。
【用法用量】
一般，剂量应根据每个病人对药物的反应情况而加以适当的调整。通常，起始剂量每天120-160mg(以十一酸睾酮计，即3-4粒)连服2-3周，然后服用维持剂量，每天40-120mg(以十一酸皋酮计，即1-3粒)。本品应在吃饭时服用，如有需要可用少量水吞服，必须将整个胶丸吞服，不可咬嚼。可将每天的剂量分成两个等份，早晨服一份，晚间服一份。如果胶丸个数不能均分为两等份，则早晨服用胶丸个数较多的一份，或遵医嘱。
【不良反应】
在雄激素治疗中曾发现过下列不良反应：青春期前男孩：性早熟，勃起频率增加，阴茎增大和骺骨早闭。
【禁忌】
1. 已确诊或怀疑为前列腺癌或乳腺癌的男性;
2. 妊娠;
3. 哺乳;
4. 对本品中的任何成份过敏者。
【注意事项】
1. 青春期前男孩应慎用雄激素以避免骺骨早闭及性早熟。应当定期监视骨骼成熟情况。2. 患者如患有隐性或显性心脏病，肾病、高血压，癫痫、三叉神经痛(或有上述疾病过去史)应该在医生的密切监视下使用，因为这些疾病可能偶尔会复发或者加重。3. 良性前列腺增生的舅子慎用雄激素。4. 如发生与雄激素相关的不良反应，应立即停药。待症状消失后，再服用较低剂量。5. 使用甾体激素可能影响某些实验室测量结果。6. 运动员请注意：本品所含有的成份有可能使兴奋剂测试呈阳性。7. 到目前为止，尚未发现本品对驾驶和操作机器能力有影响。8. 请置于儿童拿不到的地方。9. 过期请勿使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
在妊娠及哺乳期间禁用。
老人注意事项：
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
【药物相互作用】
酶诱导剂可能增加或降低治疗对睾酮水平的影响，因此可能需要调整本品的剂量。
【药理作用】
十一酸睾酮的口服急性毒性非常低，由于胶丸中溶剂 (油酸) 的原因，本品高剂量可能会引起肠胃反应。
一旦出现过量，可以通过洗胃和支持疗法进行治疗。
【贮藏】
经销商和药剂师应将本品在避光，2-8℃干燥处保存。患者从药剂师处拿药后，可将本品在避光、干燥处，室温下保存，但必须在90天内用完。
【规格】
40毫克
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字J20100060
【生产企业】
企业名称：N.V.Organon
企业简称：N.V.Organon
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