注射用阿莫西林钠舒巴坦钠(西迪林)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:注射用阿莫西林钠舒巴坦钠
商品名称:西迪林
英文名称:Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Amoxi1inna Shubatanna (2:1)
【成份】
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林钠与舒巴坦钠。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。
【适应症】
本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽炎等; 2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿; 3、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等; 5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等; 6、口腔脓肿:如手术用药等; 7、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
【用法用量】
静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间不少于30~40分钟。成人剂量:每次0.75g(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)~1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g),每日3~4次。
【不良反应】
本品通常耐受性良好,常见不良反应为: 1胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等; 2皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等; 3过敏反应:如皮疹、口唇肿胀和口腔粘膜溃烂等; 4其他:一过性SGPT升高等。 上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
【禁忌】
对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1本品含阿莫西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。 2本品与其他青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。 3延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。 4使用本品后,使用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinistix或Tes-Tape法)进行此项检查。 5孕妇使用时,血浆中的结合雌三醇、雌三醇-葡萄糖苷酸、结合雌酮、雌三醇会出现一过性升高。 6本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。 7接受别嘌醇(Allopurinol)或双硫仑(Disulfiram)治疗的病人,不宜使用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
多数青霉素已用于儿科病人,至今未发现特殊问题。新生儿和6个月内的婴儿肾功能发育不完全可能减缓青霉素通过尿路排泄。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇应用本品的安全性尚未确立,应仅在确有必要时应用本品;由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏,哺乳期妇女慎用。
老人注意事项:
同成年人用药。肾功能不全者酌减。
【药物相互作用】
丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、磺胺药等可降低肾小管分泌阿莫西林,减少阿莫西林排泄,升高阿莫西林的血药浓度。 氯霉素、红霉素、四环素、磺胺类抗生素可影响青霉素类药品的杀菌效果,不宜与本品合用。 本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌。
【药理作用】
本品为阿莫西林钠与舒巴坦钠组成的复方制剂,其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球体膨胀破裂溶解;舒巴坦能抑制大部分细菌所产生的β-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其稳定性优于其它β-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏β-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。本品的抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌;需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌,厌氧菌如拟杆菌属等。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】
0.75克(阿莫西林0.5克与舒巴坦0.25克)
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20030211
【说明书修订日期】
2010年06月21日
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称:东北制药

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