胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:胸腺肽肠溶胶囊
商品名称:康司艾
英文名称:Thymopeptide Enteric-Coated Capsules
汉语拼音:Xiongxiantai Changrongjiaonang
【成份】
本品系从牛胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量小于10000道尔顿。
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。
【适应症】
用于:1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退;2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病;3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等);4.各种细胞免疫功能低下的疾病;5.肿瘤的辅助治疗。
【用法用量】
口服。每次2~5片,一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。 2.治疗期间应定期检查肝功能。 3.18岁以下患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,对胚胎异影响无任何差异。目前尚不知本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。尽管本品未证实经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1 本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。 2 本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【药理作用】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
5毫克
【包装规格】
24*5mg
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H19991132
【说明书修订日期】
2009年10月22日
【生产企业】
企业名称:上海宝龙药业有限公司
企业简称:宝龙药业

胸腺肽肠溶胶囊(康司艾)
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