盐酸二甲双胍缓释片说明书|用法用量|注意事项

【药品名称】
通用名称:盐酸二甲双胍缓释片
英文名称:Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
汉语拼音:YanSuan Erjiashuanggua Changrong Pian
【成份】
本品主要成份为:盐酸二甲双胍,其化学名称为:1,1-二甲基双胍盐酸盐。
【性状】
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
【用法用量】
口服,进餐时或进餐后服。开始用量通常为一次1片(0.5g),一日1次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(2g)。如果一次4片(2g)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1g),一日2次。本品应整片吞服,禁止嚼碎。
【不良反应】
1胃肠道反应,表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。2有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。3乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用:1;2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。2;酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。3;糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。4;静脉肾盂造影或动脉造影前。5;严重心、肺病患者。6
【注意事项】
1Ⅰ型糖尿病不应单独使用。2用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。3既往有乳酸性酸中毒史者慎用。4进行肾脏造影者应于前3天停用本品。5与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
尚不明确。
老人注意事项:
尚不明确。
【药物相互作用】
1本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。2可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。3本品如与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。5西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药理作用】
本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是:1 增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;2 增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;3 抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;4 抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;5 抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用,对Ⅱ
【贮藏】
密闭保存。
【规格】
0.5克(以盐酸二甲双胍计)
【包装规格】
药品包装用复合膜装,每盒装30片,药品包装用复合膜装,每盒装24片
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20080411
【生产企业】
企业名称:亚宝药业太原制药有限公司

盐酸二甲双胍缓释片

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